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纽约州当局近期采取的执法行动凸显了人们对医疗美容机构监管和消费者保护方面日益增长的担忧。2026年1月8日， 纽约州 在全州范围内的调查揭露了普遍存在的无证医疗服务、不安全操作和严重的消费者伤害事件后，向消费者发出公开警告。
此次调查由纽约州州务院许可服务处牵头，联合纽约州卫生厅、纽约州教育厅和纽约市监管调查办公室开展，对数百家提供医疗和美容服务的企业进行了检查。调查结果凸显了无证经营者带来的风险，以及在纽约州推广或提供医疗美容服务的企业所应承担的法律义务。
这篇博客总结了调查结果，概述了纽约州医疗美容服务的监管要求，并重点介绍了针对这些执法行动向消费者和企业提供的指导。
全州范围内对医疗美容服务提供商的调查
检查范围
纽约州国务院对全州223家宣传或提供医疗美容服务的企业进行了检查。调查的第一阶段从纽约市开始，重点关注提供包括注射美容和静脉输液在内的医疗美容项目的美容企业。
在接受检查的企业中，有87家因潜在违规行为被列为违规对象，其中包括非法行医。虽然许多案件仍在等待听证和最终裁决，但执法结果已包括罚款、暂停营业执照和吊销执照。州务院表示，检查工作将继续进行，作为其年度检查计划的一部分。
已发现不安全状况和无证操作
检查过程中，调查人员发现了许多安全和合规问题。这些问题包括过期和疑似假冒产品、存在芬太尼、利多卡因和丙泊酚等管制药物，以及使用过的和未使用的针头混放存放，卫生状况堪忧。
调查人员还发现了与激光吸脂、臀部增大、离心疗法、非剥脱性皮肤激光、冷冻疗法和激光纹身去除等手术相关的医疗器械。在许多情况下，实施这些医疗服务的人员并未持有相应的专业执照。
已报告的伤害事件和执法案例
根据检查结果和消费者投诉，州政府部门报告了与注射假药和无证人员实施的医疗程序相关的伤害事件。报告的伤害包括过敏反应、烧伤、复视、有害中毒、感染、败血症和住院治疗。
美国国务院列举了以往的执法案例，以说明非法经营的风险。其中一起案件中，一名持有美容执照的从业人员向一名消费者的面部、颈部和胸部注射了不明物质，导致其出现剧烈疼痛、水疱、感染症状和永久性疤痕。另一起案件中，一名持有执照的美容师在一家无证经营的美容院提供美容注射和其他美容项目，导致一名顾客感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），引发败血症并住院治疗。这些案件最终导致该美容师的执照被吊销，并采取了紧急执法行动。
纽约州医疗美容服务的监管要求
执照和专业要求
提供包含医疗程序的医美服务的企业必须持有医疗机构或医疗诊所的执照。医疗程序必须由持有执照的专业人员（例如医生、执业护士、医师助理或注册护士）在其执照许可范围内并在适当的监督下进行。
医疗机构通常聘请一名执业医师或执业护士担任医疗主任，负责确保患者获得合格医护人员的诊疗服务。医师诊所由执业医师所有并运营，他们对患者诊疗的安全性和有效性负责。
通过专业实体（例如专业公司或专业有限责任公司）运营的医疗服务提供商必须获得纽约州教育厅颁发的授权证书。即使组织形式合法，医疗服务提供商也不得在其专业实体的名称中包含“水疗”一词，否则可能构成潜在的违规行为。
医疗服务与非医疗服务
虽然医美机构可能提供非医疗和医疗服务，但许多常见的美容项目需要专业医疗执照。这些项目包括注射药物或填充剂、微针疗法、冷冻疗法、吸脂术、除激光脱毛以外的激光手术、果酸换肤、等离子疗法、射频疗法、皮肤赘生物去除、超声波疗法、静脉输液、激素替代疗法、维生素输液、GLP-1减肥药物以及类似服务。
消费者应注意，即使是宣传为非侵入性的手术，也可能仍被归类为需要持证专业人员提供的医疗服务。
消费者指导与执法协调
州政府机构强调了消费者意识和核实医疗服务提供者资质的重要性。鼓励消费者在接受任何医疗程序前，确认医疗主任和执业人员是否持有有效执照，查阅其过往的违纪记录，并进行医疗咨询。
纽约州当局还提供了指导，说明如何根据所涉医疗服务提供者的类型向相应的机构提出投诉，包括卫生部、州教育部、州政府许可服务处，或者在涉及非法医疗行为造成伤害的案件中向当地执法部门提出投诉。
多个州政府机构重申了他们致力于协调执法、公众教育和问责制，以保护消费者免受不安全和未经授权的医疗美容服务侵害。
对企业和消费者的实际影响
美国国务院的警告反映出对医疗美容行业企业的监管力度加大，并强调了在未获得适当许可的情况下提供医疗服务所带来的法律风险。提供医疗美容服务的企业必须认真评估其运营是否符合医疗机构、专业执照和公司经营方面的要求。
对于消费者而言，这项调查凸显了核实服务提供者资质的重要性，并强调了由无证或不合格人员提供的美容和健康服务可能存在严重的医疗风险。
总结
全州范围的调查和随后的执法行动向纽约监管机构发出明确信号：无证经营的医疗美容服务对公众健康和安全构成不可接受的风险。随着检查的继续，企业和消费者都应预料到该领域将持续受到监管和执法。
提供医疗美容服务的机构和寻求治疗的个人应采取积极措施，确保遵守许可要求和专业标准，并认识到消费者安全仍然是纽约州监管工作的核心重点。
如果您想讨论适用于医疗美容机构运营的监管要求或纽约州法律下的合规性考虑因素，Crestfield 团队随时准备为您提供帮助。
作者： Jan Louise Henry 律师和 Weiwei Lu
联系人：Nick L. Torres 律师和郑志奇律师
